他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎疗效和安全性研究

2006年01月31日 中华皮肤科杂志 2005 Vol.38 No.10 P.608-611 8 （北京）为了评价0.03%他克莫司软膏治疗儿童中、重度特应性皮炎的疗效和安全性。研究者采用多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的临床研究，受试者每日2次外搽0.03%他克莫司软膏或赋形剂，疗程3周，于治疗前及治疗后第1、2、3周各随访1次，进行疗效和安全性评价。结果5个中心共有139例中、重度儿童特应性皮炎患者纳入疗效分析。治疗结束时，0.03%他克莫司软膏组治疗有效率为84.6%，明显高于赋形剂组的29.0%。其他疗效评估指标包括湿疹面积与严重度指数、皮损受累面积百分比、症状/体征总评分、研究者对治疗临床反应总评、患者/监护人对瘙痒自我评分。在治疗后第1、2、3周0.03%他克莫司软膏组明显优于赋形剂组，且均于治疗后第1周始即明显改善。0.03%他克莫司软膏组药物相关不良反应发生率为32.9%，赋形剂组为37.7%，主要表现为皮肤灼热、瘙痒/瘙痒加重或刺痛等局部刺激反应。可见0.03%他克莫司软膏对治疗儿童特应性皮炎具有良好的疗效和安全性。