2月28日，第一批65名驻厂监督员，将到国家食品药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）接受培训。随后，这些经过层层选拔的监督员，将赶赴65家药品生产企业驻厂监督检查。 “如果发现企业生产的药品有质量隐患和问题，他们必须及时报告。他们必须了解企业整个的生产情况，把安全风险转变为质量事故的可能性尽量降下来。”国家药监局副局长吴浈27日解释说。
这是药监系统整肃风暴中的最新举措之一。在将持续一年多的整肃过程中，“药监新政”到底能否堵住原有的药品监管和权力监督漏洞，保证公众用药安全？吴浈27日来到中国政府网，就药品审批腐败、一药多名、药品质量安全、药品不良事件、虚假药品广告等问题，接受在线访谈。
自国家药监局原局长郑筱萸等高官腐败案被披露以来，这还是国家药监局高层首次就公众关心的问题作出全面回应。
改革完善药品审批制度
国家先后20余次降低药价，但老百姓却感觉药价越来越高。一些人因此戏称“下了二十几场雨，老百姓没淋着几滴”。在以药养医的体制下，由于现行药品定价机制不合理，导致很多药品“降价即死”，便宜药无法在市场上生存。
国家药监局原局长郑筱萸时代，曹文庄主政药品注册司时发生的药品审批权钱交易腐败串案，引发公众集中质疑。舆论认为，药品审批权钱交易导致药品文号审批发放过滥，一些企业借机注册所谓“新药”，绕开国家价格管制自主定价。尽管药品注册文号审批不直接决定药价，却为企业“钻空子”提供了机会。
所谓药品“改头换面”有几种情形：一是改变药品名称，二是改变剂型，三是改变规格包装等。“药品生产企业根据市场和临床需要对上述事项申请改变本来是正常的事情，但近年来一些企业通过药品改头换面来规避对药品价格的监督。”吴浈说。
“药品审批过程当中出现了一些腐败现象，这一点我们要正视。虽然只是少数人，但让整个药监系统蒙羞，我们很痛心。”吴浈今天说，他们将积极与相关部门配合，形成互动，严格禁止以变换剂型、规格包装等形式规避价格监管的行为。