药品临床试验费用的收取却存在既无明确的规定，也无行业标准，甚至无人监管等漏洞，属于医药行业中的一个盲点。
1月12日下午，北京商报记者接到一位国内某大型制药企业负责人张经理（化名）的电话，而药品临床试验费用的混乱现象浮出水面：目前，我国上百亿的新药临床试验费用竟处于无人监管状态，这一情况让药企有苦不敢言。
临床试验是新药研制的最后一环，药企花费数千万甚至数十亿元资金研究出来的药物，究竟有没有效就要靠它来决定；另一方面，临床试验涉及到病人，人命关天。
然而，记者通过对药企、医院以及相关政府部门的调查发现，药品临床试验费用的收取却存在既无明确的规定，也无行业标准，甚至无人监管等漏洞，属于医药行业中的一个盲点。
药企揭秘
医院收费无故翻番
“我们认为，在药品临床试验中，药企会向医院免费提供药品，而医院收取一定的费用也是应该的，但是目前的状况是除化验检测费是参照目前临床检验的收费标准执行外，其他费用均属医院自行定价收取，未到物价局核准备案。”张经理表示。
据介绍，医院自行收取的费用项目包括：伦理委员会费1000元-15000元不等，牵头费30000元，观察劳务费600元-6000元不等，管理费5000元，资料统计费6000元，药品储藏发放费7000，组织协调费16000元，总结费5000元等。更有甚者将医院劳务费中应该上缴的税金由企业支付。此外，除合同中规定的费用外医院还常常另行索要方案设计费5000-8000元不等，“这些费用对企业来说是非常不公平的。”张经理气愤地告诉记者。
为了证明目前药品临床试验收费非常混乱，张经理还讲述了她自己遭遇的情况。在不久之前，张经理的药企生产的一款治疗感冒的新药在北京某大医院进行临床试验，开始的时候，医院向药企开出的价钱是每个病例的管理费用为600元/三天，但后来医院以更换了新领导为由将费用增加至1200元/三天。
“由于进行药品临床试验的医院是国家规定的，所以遇到这种情况，药企为了药品能够顺利完成临床，往往也只能选择‘忍气吞声’了。”张经理无奈地向记者表示。
乱象探源
三大主管部门相互推诿